農(nóng)業(yè)部回應(yīng)今年兩會代表提案,獸用抗菌藥應(yīng)該這樣用
在我國現(xiàn)階段的動物養(yǎng)殖方式和養(yǎng)殖條件下,獸用抗菌藥在防治動物疫病、提高養(yǎng)殖效益、保障公共衛(wèi)生安全中發(fā)揮著重要作用。但是,獸用抗菌藥物不規(guī)范使用容易導(dǎo)致細(xì)菌耐藥性問題,危害動物產(chǎn)品質(zhì)量安全。農(nóng)業(yè)部高度重視獸藥監(jiān)管和規(guī)范使用問題,正在借鑒國際經(jīng)驗,組織開展存在風(fēng)險隱患品種的安全性評價工作,研究禁止使用存在風(fēng)險隱患抗生素品種和藥物飼料添加劑的具體推進(jìn)措施,切實規(guī)范獸用抗菌藥及藥物飼料添加劑的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用,有效保證動物源性食品安全。
一、禁止使用存在安全風(fēng)險的獸藥產(chǎn)品
對目前使用的獸用抗菌藥、藥物飼料添加劑,進(jìn)行風(fēng)險再評估、安全再評價,禁止使用存在安全隱患的產(chǎn)品,逐步健全完善藥物飼料添加劑安全評價工作機(jī)制。
一是開展人獸共用抗菌藥風(fēng)險評估,停止使用存在安全風(fēng)險的獸藥品種。2014年,我部啟動了人獸共用抗菌藥風(fēng)險評估,組織國家獸藥殘留基準(zhǔn)實驗室和相關(guān)專家對洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星等4種氟喹諾酮類抗菌藥開展安全評價。2015年5月完成評估工作,在面向社會征求意見后,9月1日發(fā)布農(nóng)業(yè)部公告第2292號,要求自2016年12月31日起停止上述4種氟喹諾酮類抗菌藥物用于食品動物。
二是組織修訂藥物飼料添加劑使用規(guī)范,健全藥物飼料添加劑管理制度。2016年3月,組織召開專題會議研究硫酸黏菌素安全風(fēng)險問題,組織修訂了硫酸黏菌素預(yù)混劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),擬禁止其作為促生長劑使用,目前正在面向社會征求意見。組織開展《藥物飼料添加劑使用目錄》(農(nóng)業(yè)部公告第168號)、《獸藥休藥期規(guī)定》(農(nóng)業(yè)部公告第278號)、《獸藥最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)》(農(nóng)業(yè)部公告第235號)等相關(guān)規(guī)范的修訂工作,擬近期面向社會征求意見,預(yù)計2016年底前完成修訂工作。
二、持續(xù)強(qiáng)化獸藥監(jiān)管工作
針對批準(zhǔn)使用的獸用抗菌藥及藥物飼料添加劑,采取更加嚴(yán)格的監(jiān)管措施,提高產(chǎn)品質(zhì)量和安全用藥水平。
一是嚴(yán)格實施獸用抗菌藥注冊審批管理。嚴(yán)格遵循人醫(yī)重要抗菌藥禁作獸用的原則。對所有上市的獸藥均需通過嚴(yán)格的注冊審查,確保獸藥產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控。近年來,我部批準(zhǔn)的獸用抗菌藥及藥物飼料添加劑,絕大部分屬動物專用品種,并科學(xué)規(guī)定了用法用量、休藥期和殘留限量。
二是規(guī)范獸藥生產(chǎn)經(jīng)營活動。強(qiáng)制實施獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。自2011年開始,連續(xù)六年在全國范圍內(nèi)組織開展獸用抗菌藥專項整治,嚴(yán)厲打擊違法行為。每年實施的全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計劃都將獸用抗菌藥物、抗生素藥物飼料添加劑作為重點監(jiān)測品種。
三是規(guī)范獸藥使用行為。出臺了《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》《獸用處方藥品種目錄(第一批)》《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》。在全國范圍內(nèi)建立獸用處方藥管理制度和獸藥不良反應(yīng)報告制度,從源頭把好獸藥安全使用關(guān)。
三、積極推進(jìn)畜禽健康養(yǎng)殖
近些年,我部不斷加強(qiáng)疫病防控和用藥管理,大力推進(jìn)畜禽標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?;B(yǎng)殖,切實改善飼養(yǎng)環(huán)境,提高飼養(yǎng)管理水平。在疫病防控方面,全面實施免疫為主的綜合防控措施,切實提高養(yǎng)殖環(huán)節(jié)生物安全防護(hù)水平,有效降低畜禽的發(fā)病率和死亡率。在推進(jìn)安全用藥方面,加強(qiáng)獸藥綜合治理,嚴(yán)格執(zhí)行藥物飼料添加劑的使用對象、使用期限、使用劑量和休藥期等管理規(guī)定。
同時,為提高動物健康水平,減少抗生素促生長劑的使用,我部已經(jīng)審評審批了一些植物提取物、中藥提取生物活性成分、微生態(tài)制劑、酶制劑等作為新獸藥、新飼料產(chǎn)品,部分產(chǎn)品已經(jīng)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
下一步,我部將在繼續(xù)加強(qiáng)抗生素類藥物飼料添加劑監(jiān)管工作的基礎(chǔ)上,重點做好以下幾項工作:一是組織開展《獸藥管理條例》修訂工作;二是修訂發(fā)布《藥物飼料添加劑目錄》,持續(xù)開展獸用抗菌藥物風(fēng)險評估,及時淘汰存在風(fēng)險隱患的品種;三是加強(qiáng)養(yǎng)殖環(huán)節(jié)生物安全管理,促進(jìn)養(yǎng)殖主體改善養(yǎng)殖條件,減少獸藥使用;四是鼓勵和支持抗菌肽、微生物制劑、中藥提取物等新獸藥研發(fā),及時將安全有效的產(chǎn)品納入允許使用范圍,鼓勵推廣使用。五是全面系統(tǒng)開展全國獸用抗菌藥綜合治理五年行動,嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷售和使用抗生素類飼料添加劑的違法行為。六是實施獸藥“二維碼”制度,推進(jìn)獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)建設(shè),逐步實現(xiàn)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)全程可追溯監(jiān)管。